¿Qué es el Ozempic y para qué sirve?

“Ozempic” es la marca comercial de la semaglutida inyectable. Está autorizado para el tratamiento de la diabetes tipo 2, con o sin la ayuda de otros medicamentos, cuando la dieta y el ejercicio no son suficientes para controlar la glucemia (“el azúcar” o “la glucosa en sangre”). Pero Ozempic® se ha hecho famoso como medicamento para perder peso, no como antidiabético ¿cómo pasó esto? ¿es realmente tan bueno como dicen? ¿Cómo se relaciona con el Wegovy®, que ha salido hace poco? ¿Quién debería tomar Ozempic® o Wegovy®? Hablamos de todo esto en este artículo.

¿Qué es exactamente el Ozempic®?

El Ozempic® es uno de los medicamentos que tenemos para tratar personas con diabetes tipo 2. Está hecho a base de semaglutida, preparada para ser inyectada por el propio paciente una vez a la semana. La semaglutida pertenece a la familia de los análogos de GLP–1, es decir, es una proteína sintética que se parece en un 94% al GLP-1 humano. ¿Y qué es el GLP-1 humano? Pues el GLP-1 es el acrónimo de Glucagon-Like-Peptide-1, una hormona proteica producida en el intestino como respuesta a la presencia de azúcares, proteínas y grasas.

El GLP-1 actúa a varios niveles:

• sobre el páncreas, estimulando la secreción de insulina e inhibiendo la secreción de glucagón. Ambas hormonas son responsables del metabolismo de la glucosa: la insulina disminuye los niveles de azúcar en la sangre y el glucagón la aumenta, con lo que la secreción de GLP-1 tiene como resultado final el descenso de la glucosa en sangre. El GLP-1 también ayuda a conservar la función pancreática “frenando” la muerte de las células pancreáticas.
• sobre el hígado, estimulando la formación de glucógeno (el “almacén de energía” del hígado) a partir de glucosa. También inhibe el camino inverso, es decir, inhibe la formación de glucosa a partir de glucógeno. Esta segunda función también ayuda a bajar la glucemia.
• sobre el riñón, aumentando la eliminación de líquido y sodio. Esto se ha visto que ayuda a disminuir la presión arterial.
• sobre el músculo, favoreciendo la captación de glucosa y aumentando la sensibilidad a la glucosa.
• sobre el corazón, sobre el que tiene un efecto cardioprotector.
• sobre el sistema digestivo, enlenteciendo el vaciado gástrico y disminuyendo la motilidad intestinal.
• sobre el cerebro, en el que actúa a varios niveles. Disminuye el apetito, disminuye la inflamación de bajo grado, interrumpe los circuitos de recompensa asociados a la ingesta de comida, estimula el aprendizaje y la memoria y actúa como neuroprotector.

Si el GLP-1 cumple todas estas funciones, tiene cierta lógica que una molécula como la semaglutida, que tanto se le parece, esté involucrada también en todas estas funciones. De hecho, la semaglutida tiene dos grandes campos de acción autorizados por las autoridades sanitarias: el control de la glucemia en pacientes diabéticos tipo 2 y la pérdida de peso.

¿Para qué sirve la semaglutida?

La semaglutida tiene dos usos autorizados en España:

• Para disminuir la glucemia en sangre. Se comercializan presentaciones de semaglutida por vía oral (Rybelsus®) o por vía subcutánea (Ozempic®). El uso de la semaglutida en España está financiado por el Sistema Nacional de Salud cuando varios hipoglucemiantes, incluida la insulina, han fallado en el control de la glucemia. No se financia en monoterapia, es decir, no se financia cuando es el único medicamento utilizado para bajar la glicemia o cuando no se han probado otras opciones previamente.
• Para bajar de peso. La semaglutida ha demostrado ser muy efectiva en la pérdida de peso. Hasta hace poco se utilizaba el Ozempic® “fuera de ficha técnica” para facilitar la pérdida de peso en pacientes obesos, pero ahora existe el Wegovy®, específicamente preparado para esta indicación. Con la semaglutida inyectable se han reportado pérdidas de 10-15% de masa corporal, incluso más en algún caso. En cambio, con la vía oral (Rybelsus®) no se ha visto una pérdida de peso tan notoria, aunque sigue en investigación. El Sistema Nacional de Salud no financia el uso de la semaglutida para perder peso.

La FDA (Food and Drug Administration, “la Agencia del Medicamento de los EEUU”) también autoriza el uso de Ozempic® para reducir el riesgo cardiovascular de adultos con diabetes tipo 2. Ese uso aún no está recogido oficialmente en la ficha técnica del Ozempic® que utilizamos en España.

¿Ozempic® o Wegovy®, cuál usar?

La respuesta rápida es “la que te recete el médico”: ni Ozempic® ni Wegovy® son de venta libre, con lo que un médico deberá evaluar su utilidad y prescribirlo para poder utilizar cualquiera de los dos. Dicho esto, elaboremos más la respuesta: ¿cómo se ha usado el Ozempic® hasta ahora? ¿cuándo debe utilizarse cada uno, ahora que tenemos las dos opciones?

Ozempic® comenzó su comercialización en el año 2019 como medicamento para tratar la diabetes tipo 2, usualmente acompañando otros medicamentos antidiabéticos. Los pacientes que utilizaban Ozempic® reportaban que comían menos que antes, que tenían menos apetencia incluso por la comida más deliciosa y que bajaban de peso. Para el año 2021 ya se estaban publicando ensayos clínicos en los que se demostraba el éxito de la semaglutida inyectable en adultos no diabéticos cuyo índice de masa corporal era de 30 kg/m² o mayor.

Y, dado que la obesidad no tiene fácil solución, los médicos procedieron a prescribir Ozempic® en condiciones diferentes a las autorizadas por la ficha técnica. Este uso está contemplado en la ley española en el Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. Este Real Decreto establece que un paciente puede beneficiarse de la investigación más moderna sin tener que esperar a que se lleve a cabo toda la burocracia que implica un cambio en la autorización de comercialización de un medicamento.

Como Ozempic® es un medicamento seguro y estaba dando buenos resultados, se podía aplicar este Real Decreto para habilitar el uso de Ozempic® fuera de su ámbito original.

Ahora bien, avanza la investigación y se concluye que la optimización del tratamiento para perder peso no se realiza con las mismas dosis y los mismos tiempos que el de la diabetes tipo 2: entra el Wegovy®. Aunque Ozempic® y Wegovy® están hechos del mismo principio activo, el tratamiento es diferente: el escalado de dosis es distinto en ambos casos y las dosis de mantenimiento también son distintas. Existiendo Wegovy®, ya no sería lo más adecuado utilizar Ozempic® para perder peso.

Me sobran unos kilitos ¿puedo usar Wegovy®?

Wegovy® está autorizado en estas tres situaciones:

• Adultos cuyo índice de masa corporal es mayor a 30 kg/m². Para hacernos a la idea de qué significa este número, en una persona que mide 1,60m de altura esto correspondería a más de 77 kg, y en una persona que mide 1,80m serían unos 110 kg o más.
• Adultos cuyo índice de masa corporal es mayor a 27 kg/m² y tienen otro problema de salud asociado al peso. Diabetes, hipertensión o apnea de sueño son ejemplos, pero no son los únicos problemas que se pueden considerar. En una persona que mide 1,60m de altura esto correspondería a más de 70 kg, y en una persona que mide 1,80m serían unos 87 kg o más.
• Adolescentes de 12 años o más con obesidad y que pesen más de 60 kg.

Como vemos, el Wegovy® no es un medicamento autorizado para una “operación bikini”, sino para aquellos casos en los que la salud está siendo claramente impactada por el peso corporal. ¿Y por qué no hay “barra libre” de este medicamento, si es tan efectivo? Por (al menos) estas razones:

• Como todos los medicamentos, Wegovy® no está libre de efectos adversos. Aunque Wegovy® se considera muy seguro y los efectos adversos graves son muy raros, tampoco son inexistentes. Y debemos recordar también que hablamos de un medicamento relativamente nuevo, falta por ver qué sucede cuando lo utilizamos a gran escala y en todo tipo de personas en vez de en ensayos clínicos controlados… El uso de Wegovy® debe ser valorado junto con un profesional de la salud, cuando medidas para perder peso más conservadoras no hacen su efecto, para evitar la exposición innecesaria a efectos adversos.
• Utilizar Wegovy® no exime de un cambio de actitud hacia la organización de las comidas y el estilo de vida. ¿Por qué? Porque aunque buena parte del peso perdido no vuelve en la mayoría de los pacientes tras finalizar el tratamiento, también hay casos en los que la persona vuelve a comer las cantidades y calidades de comida que se comían antes del tratamiento con semaglutida y el peso vuelve al punto de partida. Es importante que un profesional que entienda los procesos y los cambios de peso que se dan en la obesidad acompañe al paciente a lo largo del tratamiento, incluido el final, para evitar este rebote.
• Por economía. Cada mes con Wegovy® cuesta desde 170 euros al inicio hasta casi 300 euros de mantenimiento. Claramente, el descenso de peso de la “operación bikini” que responde a dieta y ejercicio es más beneficioso para el bolsillo que el que se pretende acompañar con Wegovy®.
• Por tu salud. Un yoyó de “como lo que me da la gana hasta las fiestas navideñas, me pincho seis meses y luzco tipazo en verano” tiene un impacto en tu salud mucho más dañino que intentar mantener el peso a lo largo del año con dieta saludable y ejercicio.

Como ves, aunque está considerado como un medicamento excelente para perder peso, el uso de Wegovy® presenta algunos “claroscuros” que iremos resolviendo con lo que ya sabemos y con la experiencia de uso.

Creo que Ozempic® o Wegovy® serían de utilidad para mí ¿qué puedo hacer?

En este caso, te recomendamos comentar tu caso en tu farmacia de confianza. Aquí podemos aplicar un primer filtro, ya que los farmacéuticos tenemos formación suficiente como para detectar si estos medicamentos pueden ser de utilidad para ti e, incluso, si hay posibilidad de financiación por la Seguridad Social. Y, si existiera una posibilidad de que pudieran servirte, corresponderá hablar con el médico para que te acompañe y aconseje en la decisión final de utilizar estos medicamentos.

¿Y si no te lo recetan? Bien, puedes pedir a tu médico que te explique por qué no te lo ha recetado, usualmente hay una o varias razones bien fundadas atrás de una negativa. Ya desde la farmacia también podríamos ayudarte a buscar otra forma de perder peso o de optimizar tu tratamiento actual contra la diabetes tipo 2. Lo que NO recomendamos es que intentes comprar estos medicamentos online por tu cuenta y riesgo, debido a los riesgos que esto supone.

Encuentro Ozempic® o Wegovy® sin receta…

Es posible encontrar webs que venden Ozempic® o Wegovy® sin exigir la correspondiente receta. Suelen ser webs localizadas fuera de España y de la Unión Europea, con lo que los medicamentos que venden no están sujetos a los mismos controles que los que se comercializan en las farmacias.

En el mejor de los casos es un medicamento que se vende en otro país, fue controlado por las autoridades sanitarias correspondientes y se puso a la venta aprovechando las ventajas de Internet. En el peor de los casos están vendiendo un medicamento sin principio activo, o que fue fabricado en condiciones higiénicas muy pobres, o que puede estar contaminado con productos que no deberían estar en el medicamento (otros principios activos, insecticidas, excipientes tóxicos)… De hecho, la Organización Mundial de la Salud avisó de la existencia de lotes de Ozempic® falsificado detectados en EEUU, Reino Unido y Brasil. También se han reportado casos en Bélgica y Austria de Ozempic® falsificado que contenía insulina en vez de semaglutida, causando hipoglucemias que llegaron a requerir hospitalización. Por los riesgos de los canales ilegales y por las ventajas de tener a tu lado a profesionales de la salud cualificados acompañándote en tu proceso, si crees que Ozempic® o Wegovy® son para ti, cuenta con tu farmacéutico y con tu médico para obtenerlo por los canales legales.