Què és el Ozempic i per a què serveix?

“Ozempic” és la marca comercial de la semaglutida injectable. Està autoritzat per al tractament de la diabetis tipus 2, amb o sense l’ajuda d’altres medicaments, quan la dieta i l’exercici no són suficients per a controlar la glucèmia (“el sucre” o “la glucosa en sang”). Però Ozempic® s’ha fet famós com a medicament per a perdre pes, no com a antidiabètic com va passar això? És realment tan bo com diuen? Com es relaciona amb el Wegovy®, que ha sortit fa poc? Qui hauria de prendre Ozempic® o Wegovy®? Parlem de tot això en aquest article.

Què és exactament el Ozempic®?

El Ozempic® és un dels medicaments que tenim per a tractar persones amb diabetis tipus 2. Està fet a base de semaglutida, preparada per a ser injectada pel propi pacient una vegada a la setmana. La semaglutida pertany a la família dels anàlegs de GLP–1, és a dir, és una proteïna sintètica que s’assembla en un 94% al GLP-1 humà. I què és el GLP-1 humà? Perquè el GLP-1 és l’acrònim de Glucagon-Like-Peptide-1, una hormona proteica produïda en l’intestí com a resposta a la presència de sucres, proteïnes i greixos.

El GLP-1 actua a diversos nivells:

• sobre el pàncrees, estimulant la secreció d’insulina i inhibint la secreció de glucagó. Totes dues hormones són responsables del metabolisme de la glucosa: la insulina disminueix els nivells de sucre en la sang i el glucagó l’augmenta, amb el que la secreció de GLP-1 té com a resultat final el descens de la glucosa en sang. El GLP-1 també ajuda a conservar la funció pancreàtica “frenant” la mort de les cèl·lules pancreàtiques.
• sobre el fetge, estimulant la formació de glucogen (el “magatzem d’energia” del fetge) a partir de glucosa. També inhibeix el camí invers, és a dir, inhibeix la formació de glucosa a partir de glucogen. Aquesta segona funció també ajuda a baixar la glucèmia.
• sobre el ronyó, augmentant l’eliminació de líquid i sodi. Això s’ha vist que ajuda a disminuir la pressió arterial.
• sobre el múscul, afavorint la captació de glucosa i augmentant la sensibilitat a la glucosa.
• sobre el cor, sobre el qual té un efecte cardioprotector.
• sobre el sistema digestiu, alentint el buidatge gàstric i disminuint la motilitat intestinal.
• sobre el cervell, en el qual actua a diversos nivells. Disminueix l’apetit, disminueix la inflamació de baix grau, interromp els circuits de recompensa associats a la ingesta de menjar, estimula l’aprenentatge i la memòria i actua com a neuroprotector.

Si el GLP-1 compleix totes aquestes funcions, té una certa lògica que una molècula com la semaglutida, que tant se li sembla, estigui involucrada també en totes aquestes funcions. De fet, la semaglutida té dos grans camps d’acció autoritzats per les autoritats sanitàries: el control de la glucèmia en pacients diabètics tipus 2 i la pèrdua de pes.

Per a què serveix la semaglutida?

La semaglutida té dos usos autoritzats a Espanya:

• Per a disminuir la glucèmia en sang. Es comercialitzen presentacions de semaglutida per via oral (Rybelsus®) o per via subcutània (Ozempic®). L’ús de la semaglutida a Espanya és finançat pel Sistema Nacional de Salut quan diversos hipoglucemiants, inclosa la insulina, han fallat en el control de la glucèmia. No es finança en monoteràpia, és a dir, no es finança quan és l’únic medicament utilitzat per a baixar la glicemia o quan no s’han provat altres opcions prèviament.
• Per a baixar de pes. La semaglutida ha demostrat ser molt efectiva en la pèrdua de pes. Fins fa poc s’utilitzava el Ozempic® “fos de fitxa tècnica” per a facilitar la pèrdua de pes en pacients obesos, però ara existeix el Wegovy®, específicament preparat per a aquesta indicació. Amb la semaglutida injectable s’han reportat pèrdues de 10-15% de massa corporal, fins i tot més en algun cas. En canvi, amb la via oral (Rybelsus®) no s’ha vist una pèrdua de pes tan notòria, encara que segueix en recerca. El Sistema Nacional de Salut no finança l’ús de la semaglutida per a perdre pes.

La FDA (Food and Drug Administration, “l’Agència del Medicament dels EUA”) també autoritza l’ús de Ozempic® per a reduir el risc cardiovascular d’adults amb diabetis tipus 2. Aquest ús encara no està recollit oficialment en la fitxa tècnica del Ozempic® que utilitzem a Espanya.

Ozempic® o Wegovy®, quin usar?

La resposta ràpida és “la que et recepti el metge”: ni Ozempic® ni Wegovy® són de venda lliure, amb el que un metge haurà d’avaluar la seva utilitat i prescriure’l per a poder utilitzar qualsevol dels dos. Dit això, elaborem més la resposta: com s’ha usat el Ozempic® fins ara? Quan ha d’utilitzar-se cadascun, ara que tenim les dues opcions?

Ozempic® va començar la seva comercialització l’any 2019 com a medicament per a tractar la diabetis tipus 2, usualment acompanyant altres medicaments antidiabètics. Els pacients que utilitzaven Ozempic® reportaven que menjaven menys que abans, que tenien menys apetència fins i tot pel menjar més deliciós i que baixaven de pes. Per a l’any 2021 ja s’estaven publicant assajos clínics en els quals es demostrava l’èxit de la semaglutida injectable en adults no diabètics l’índex de massa dels quals corporal era de 30 kg/m² o major.

I, atès que l’obesitat no té fàcil solució, els metges van prescriure Ozempic® en condicions diferents de les autoritzades per la fitxa tècnica. Aquest ús està contemplat en la llei espanyola en el Reial decret 1015/2009, de 19 de juny, pel qual es regula la disponibilitat de medicaments en situacions especials. Aquest Reial decret estableix que un pacient pot beneficiar-se de la recerca més moderna sense haver d’esperar que es dugui a terme tota la burocràcia que implica un canvi en l’autorització de comercialització d’un medicament.

Com Ozempic® és un medicament segur i estava donant bons resultats, es podia aplicar aquest Reial decret per a habilitar l’ús de Ozempic® fos del seu àmbit original.

Ara bé, avança la recerca i es conclou que l’optimització del tractament per a perdre pes no es realitza amb les mateixes dosis i els mateixos temps que el de la diabetis tipus 2: entra el Wegovy®. Encara que Ozempic® i Wegovy® estan fets del mateix principi actiu, el tractament és diferent: l’escalat de dosi és diferent en tots dos casos i les dosis de manteniment també són diferents. Existint Wegovy®, ja no seria el més adequat utilitzar Ozempic® per a perdre pes.

Em sobren uns kilitos puc usar Wegovy®?

Wegovy® està autoritzat en aquestes tres situacions:

• Adults l’índex de massa dels quals corporal és major a 30 kg/m². Per a fer-nos a la idea que significa aquest número, en una persona que mesura 1,60m d’altura això correspondria a més de 77 kg, i en una persona que mesura 1,80m serien uns 110 kg o més.
• Adults l’índex de massa dels quals corporal és major a 27 kg/m² i tenen un altre problema de salut associat al pes. Diabetis, hipertensió o apnea de somni són exemples, però no són els únics problemes que es poden considerar. En una persona que mesura 1,60m d’altura això correspondria a més de 70 kg, i en una persona que mesura 1,80m serien uns 87 kg o més.
• Adolescents de 12 anys o més amb obesitat i que pesin més de 60 kg

Com veiem, el Wegovy® no és un medicament autoritzat per a una “operació bikini”, sinó per a aquells casos en els quals la salut està sent clarament impactada pel pes corporal. I per què no hi ha “barra lliure” d’aquest medicament, si és tan efectiu? Per (almenys) aquestes raons:

• Com tots els medicaments, Wegovy® no està lliure d’efectes adversos. Encara que Wegovy® es considera molt segur i els efectes adversos greus són molt rars, tampoc són inexistents. I hem de recordar també que parlem d’un medicament relativament nou, falta per veure què succeeix quan l’utilitzem a gran escala i en tota mena de persones en comptes d’en assajos clínics controlats… L’ús de Wegovy® ha de ser valorat juntament amb un professional de la salut, quan mesures per a perdre pes més conservador no fan el seu efecte, per a evitar l’exposició innecessària a efectes adversos.
• Utilitzar Wegovy® no eximeix d’un canvi d’actitud cap a l’organització dels menjars i l’estil de vida. Per què? Perquè encara que bona part del pes perdut no torna en la majoria dels pacients després de finalitzar el tractament, també hi ha casos en els quals la persona torna a menjar les quantitats i qualitats de menjar que es menjaven abans del tractament amb semaglutida i el pes torna al punt de partida. És important que un professional que entengui els processos i els canvis de pes que es donen en l’obesitat acompanyi al pacient al llarg del tractament, inclòs el final, per a evitar aquest rebot.
• Per economia. Cada mes amb Wegovy® costa des de 170 euros a l’inici fins a gairebé 300 euros de manteniment. Clarament, el descens de pes de “l’operació bikini” que respon a dieta i exercici és més beneficiós per a la butxaca que el que es pretén acompanyar amb Wegovy®.
• Per la teva salut. Un io-io de “com el que em dona la gana fins a les festes de Nadal, em punxo sis mesos i llueixo tipazo a l’estiu” té un impacte en la teva salut molt més nociu que intentar mantenir el pes al llarg de l’any amb dieta saludable i exercici.

Com veus, encara que és considerat com un medicament excel·lent per a perdre pes, l’ús de Wegovy® presenta alguns “clarobscurs” que anirem resolent amb el que ja sabem i amb l’experiència d’ús.

Crec que Ozempic® o Wegovy® serien d’utilitat per a mi què puc fer?

En aquest cas, et recomanem comentar el teu cas en la teva farmàcia de confiança. Aquí podem aplicar un primer filtre, ja que els farmacèutics tenim formació suficient com per a detectar si aquests medicaments poden ser d’utilitat per a tu i, fins i tot, si hi ha possibilitat de finançament per la Seguretat Social. I, si existís una possibilitat que poguessin servir-te, correspondrà parlar amb el metge perquè t’acompanyi i aconselli en la decisió final d’utilitzar aquests medicaments.

I si no t’ho recepten? Bé, pots demanar al teu metge que t’expliqui per què no te l’ha receptat, usualment hi ha una o diverses raons ben fundades enrere d’una negativa. Ja des de la farmàcia també podríem ajudar-te a buscar una altra manera de perdre pes o d’optimitzar el teu tractament actual contra la diabetis tipus 2. El que NO recomanem és que intentis comprar aquests medicaments en línia pel teu compte i risc, a causa dels riscos que això suposa.

Trobada Ozempic® o Wegovy® sense recepta…

És possible trobar webs que embenin Ozempic® o Wegovy® sense exigir la corresponent recepta. Solen ser webs localitzades fora d’Espanya i de la Unió Europea, amb el que els medicaments que embenin no estan subjectes als mateixos controls que els que es comercialitzen en les farmàcies.

En el millor dels casos és un medicament que s’embeni en un altre país, va ser controlat per les autoritats sanitàries corresponents i es va posar a la venda aprofitant els avantatges d’Internet. En el pitjor dels casos estan venent un medicament sense principi actiu, o que va ser fabricat en condicions higièniques molt pobres, o que pot estar contaminat amb productes que no haurien d’estar en el medicament (altres principis actius, insecticides, excipients tòxics)… De fet, l’Organització Mundial de la Salut va avisar de l’existència de lots de Ozempic® falsificat detectats als EUA, el Regne Unit i el Brasil. També s’han reportat casos a Bèlgica i Àustria de Ozempic® falsificat que contenia insulina en comptes de semaglutida, causant hipoglucèmies que van arribar a requerir hospitalització. Pels riscos dels canals il·legals i pels avantatges de tenir al teu costat a professionals de la salut qualificats acompanyant-te en el teu procés, si creus que Ozempic® o Wegovy® són per a tu, compta amb el teu farmacèutic i amb el teu metge per a obtenir-lo pels canals legals.