Els medicaments a Espanya (i en molts altres països) es diferencien en dos tipus: aquells que poden comprar-se sense recepta mèdica i aquells que necessiten la presentació d’aquest document per a la seva dispensació. Si un medicament necessita o no recepta es decideix abans de la seva posada en el mercat segons criteris marcats per la llei, cosa al que els farmacèutics hem d’atenir-nos. Qui decideix si un medicament necessita recepta? Amb quins criteris ho fa? Per què hi ha medicaments que semblen iguals, però un requereix recepta i un altre no? Vegem.
Quins medicaments necessiten recepta mèdica?
La Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, regula en l’article 19 la classificació d’un medicament en dues categories: “Medicament subjecte a prescripció mèdica” o “Medicament no subjecte a prescripció mèdica”. Aquesta classificació es realitza durant el procés d’autorització d’un medicament: durant aquest procés un laboratori presenta la documentació relativa a un medicament perquè el ministeri autoritzi la seva comercialització en el territori espanyol i estableixi sota quines condicions es comercialitzarà. Segons aquesta llei, els criteris pels quals un medicament necessita recepta mèdica són els següents:
- Pugui presentar un perill, directament o indirectament, fins i tot en condicions normals d’ús, si s’utilitza sense control mèdic.
- S’utilitzi sovint, i de forma molt considerable, en condicions anormals d’utilització, i això pugui suposar, directament o indirectament, un perill per a la salut.
- Contingui substàncies o preparats a base de substàncies l’activitat de les quals i/o reaccions adverses sigui necessari estudiar més detalladament.
- S’administri per injecció, excepte casos excepcionals, per prescripció mèdica.
En canvi, els medicaments que no requereixen recepta mèdica es defineixen com aquells que:
- vagin destinats a processos o condicions que no necessitin un diagnòstic precís.
- i les dades d’avaluació del qual toxicològica, clínica o de la seva utilització i via d’administració no exigeixin prescripció mèdica.
És a dir, els farmacèutics podem dispensar medicaments informant i aconsellant sobre el bon ús dels medicaments sempre que es compleixin aquestes dues condicions. Vegem alguns exemples i analitzem els casos que requereixen recepta.
Què significa que un procés no necessita un diagnòstic precís?
Els farmacèutics podem dispensar medicaments que poden ajudar a millorar l’estat de salut fins i tot sense tenir en aquest moment un diagnòstic precís. Per exemple:
- Gelocatil® o Antidol® (paracetamol) per a la febre. Ja sigui que la febre vingui per culpa d’una grip, de la covid, o una boca-mà-peu, dispensarem paracetamol de venda lliure per a alleujar la febre i el malestar sense saber exactament la causa que la va fer aparèixer.
- Enandol® o Endolex® (dexketoprofeno) per a dolor múscul-esquelètic. Per exemple: pot ser que una persona es queixi de dolor en la zona de les cervicals que pot deure’s a haver mantingut una mala posició durant un llarg temps, a bruxisme nocturn o a una mala posició en dormir. En els tres casos dispensarem un antiinflamatori perquè el pacient pugui calmar el seu dolor, però no serem els farmacèutics els que diagnostiquem quina d’aquestes causes està darrere del dolor cervical.
- Anso®, Neofitoroid® o altres cremes per a les hemorroides. Els farmacèutics podem donar una crema antihemorroidal sense saber si és una hemorroide de grau I o de grau II. Farem preguntes al pacient per a saber si és prudent usar la crema, si cal afegir alguna cosa més o si ha d’anar al metge a la brevetat, però els detalls del quadre no seran necessaris per a dispensar aquests medicaments.
Part del nostre treball també és investigar què està succeint per a saber si el medicament que ens demana el pacient és adequat, si no hi ha contraindicacions, o si alguna altra cosa és millor. Per exemple, quan ens demanen ibuprofèn per a mal de panxa: l’ibuprofèn no sols té poca probabilitat de millorar aquest dolor, sinó que el més probable és que l’empitjori, ja que l’estómac és molt sensible a aquest efecte de l’ibuprofèn. Fins i tot sent l’ibuprofèn de venda lliure, un farmacèutic pot redirigir aquesta dispensació suggerint algun medicament més propi per a l’estómac com Buscapina® Almax®, Iberogast®, o altres medicaments més adequats per a mal de panxa.
Medicaments que poden resultar un perill encara en condicions normals d’ús.
Els medicaments sempre tenen una cara A i una cara B. La cara A és la que aporta solucions als problemes de salut. La cara B és l’aparició d’efectes adversos i, lamentablement, sempre existeix. Quan aquesta cara B pot ser un problema seriós, llavors s’exigeix la recepta mèdica. Alguns típics casos poden ser:
- Pastilles anticonceptives. Les pastilles anticonceptives, en funció de les molècules utilitzades i de les dosis emprades, presenten major o menor risc de causar trombes. Aquests trombes poden causar problemes tals que la pacient pot necessitar ser ingressada en una UCI. Per a minimitzar aquest risc, el metge triarà acuradament les pastilles anticonceptives en funció de factors com l’edat de la pacient, l’estil de vida i l’historial mèdic. De fet, coneixem casos de dones a les quals no els han receptat pastilles anticonceptives perquè les seves analítiques, el seu estil de vida sedentari i el seu tabaquisme feien que les pastilles fossin més un risc que una veritable solució.
- Ansiolítics. Els ansiolítics que pertanyen a la família de les benzodiazepines (Trankimazin®, Orfidal®, Lexatin®) són excel·lents medicaments, capaços de causar una diferència important en la qualitat de vida d’un pacient que té ansietat. Ara bé, la seva cara B és realment complexa: són addictius, creen tolerància i creen dependència sota condicions normals d’ús, amb el que només han d’utilitzar-se durant temps curts i baix estricte control mèdic. En alguns pacients, com aquells que han tingut problemes d’addicció a altres substàncies com l’alcohol o les drogues d’ús recreatiu, pot ser que no sigui recomanable utilitzar un ansiolític d’aquesta família. El metge valora cada quadre abans de triar un ansiolític, per a balancejar els possibles danys amb la qualitat de vida a obtenir.
- Els anticoagulants com el Sintrom® o el Aldocumar® són medicaments excel·lents per a evitar tromboembolismes. Pacients que han sofert ictus, trombosi venosa profunda, o altres problemes d’aquesta naturalesa poden evitar la repetició d’aquests problemes utilitzant anticoagulants. Ara bé, fins i tot en condicions normals d’ús aquests medicaments comporten un risc de sagnat important, per la qual cosa el seu ús ha d’estar acuradament pautat per un metge i per un equip d’infermeria que fa un seguiment setmanal, quinzenal o mensual del pacient.
Els farmacèutics podem acompanyar-te repassant com es prenen aquests medicaments, comentant quins són els errors freqüents per a evitar que els estels, què fer front als problemes més comuns… però no podem deixar de comptar amb el metge per a la seva utilització.
Medicaments en condicions anormals d’utilització
Existeixen medicaments que, en cas de no demanar la recepta mèdica, es podrien “mal usar”, podent aparèixer un perill per a la salut. Els metges fan una pauta adequada, però, si un ho utilitzés pel seu compte, ho utilitzaria malament i apareixerien els problemes. Alguns exemples poden ser:
- Els antiinflamatoris, fins i tot tan efectius que són per a calmar el dolor, no han de ser utilitzats durant temps llargs ni en dosis majors a les quals basten per a calmar el dolor. Usualment, es recepten durant una setmana, a vegades durant 15 o 20 dies, però no es recomana l’ús regular i sostingut dels antiinflamatoris. Per què? Perquè l’ús continuat (un diclofenac al dia tots els dies, per exemple) està associat amb l’aparició de problemes renals i cardíacs. Amb la recepta no sols s’eviten aquests problemes, sinó que també s’insta que el pacient vagi al metge perquè se li receptin analgèsics més adequats, o rehabilitació, fins i tot cirurgia si fes falta, resolent d’una vegada el problema de salut que causa el dolor.
- Diürètics. Els diürètics com la furosemida són excel·lents per a eliminar líquids, amb el que són útils per a combatre la hipertensió o l’edema (retenció de líquid important). El problema és que la furosemida no actua eliminant solament una mica d’aigua sobrant; en realitat, la furosemida impedeix que el ronyó recuperi ions com el sodi, potassi o clorur en el procés de formació d’orina, i l’aigua, per temes fisicoquímics, on van els ions. És a dir, per a perdre aigua, ens veiem també obligats a perdre sals. I la pèrdua descontrolada de sals pot portar a set, marejos, confusió, enrampades o fins i tot a fallades en la conducció elèctrica del cor (arrítmies). Quan la furosemida s’utilitza sota control mèdic és més fàcil detenir o canviar la medicació enfront del primer signe de problemes, mentre que sense aquest control existeix el risc de necessitar cura mèdica urgent per problemes cardíacs associats al mal ús de la furosemida. I hi ha molt de mercat per a l’abús de la furosemida! Perdre un parell de centímetres en els turmells, baixar la talla en la cintura, marcar els músculs i lluir “tauleta de xocolata”… la furosemida seria abusada àmpliament si no fos pel requisit de recepta mèdica.
Medicaments que cal estudiar més detalladament
Quan un medicament surt al mercat queda encara una part molt important del seu estudi: la farmacovigilància. El primer dia que un medicament es posa en el mercat hi ha moltes coses que no sabem, perquè els assajos clínics no representen exactament totes les poblacions. En quantes persones majors es va testar el medicament? en quantes dones? joves, premenopàusiques, postmenopàusiques? què passa amb els hipertensos, amb els diabètics, amb els quals prenen altres medicaments diferents? què passa si el pacient utilitza drogues recreatives i “mescla”? Aquestes i altres preguntes només poden resoldre’s durant la comercialització del medicament: no hi ha manera que un assaig clínic ho respongui tot.
Per això, existeix un període de cinc anys en què un medicament nou es recepta amb cura. Si el medicament demostra ser segur pot fins i tot passar a ser de venda lliure, però primer ha de demostrar la seva eficàcia i seguretat en condicions normals d’utilització. Alguns exemples són:
- Acetat de ulipristal (Ellaone®). Aquesta “pastilla del dia després” es va comercialitzar a Espanya a partir de l’any 2009, però per ser nova va requerir recepta mèdica per a ser dispensada. Avui dia ja no la requereix, podent comprar-se sense recepta sota el consell del farmacèutic.
- Drovelis®. És un anticonceptiu comercialitzat des de l’any 2022 a Espanya. Promocionat sota la premissa de reduir els efectes adversos respecte a altres anticonceptius més antics, el seu ús no està generalitzat a causa d’aquesta falta d’informació pel poc temps que porta en el mercat. Si compleix el que promet pot ser que vegem que la seva prescripció augmenta notablement en els pròxims anys, però abans haurà de demostrar la seva seguretat durant el període de farmacovigilància
Si sospitem que hi ha problemes de salut que poden ser un efecte advers d’un medicament, tant els professionals com els ciutadans podem informar de l’ocorregut en la web www.notificaram.es .
Ibuprofeno 400 sí, 600 no… per què?
Als farmacèutics a vegades ens acusen de “voler vendre el car” per què si no, venem capsetes mini de ibuprofeno i no venem les caixes grans del ibuprofeno de 600 mg, que són molt més barates i més efectives? Una vegada llegit aquest article, et serà més fàcil entendre l’explicació, que NO és econòmica:
- 1200 mg al dia de ibuprofeno (400 mg 3 vegades al dia) en pacients sense altres patologies més enllà del dolor, ha demostrat ser segur i presentar pocs casos greus d’efectes adversos. Quan la dosi puja a 1800 mg (600 mg 3 vegades al dia) apareixen molts més casos de sagnat estomacal.
- La venda lliure de ibuprofeno s’autoritza amb caixes relativament petites (10 comprimits, 20 comprimits). Això significa, bàsicament, un o dos episodis de tres dies de dolor. Si en tres-quatre dies el dolor no es va, cal consultar al metge. I si intentes comprar quatre caixes de Nurofen® perquè no dispensem caixes de 40 comprimits? Doncs bé, els farmacèutics no hauríem de vendre quatre o sis caixes de Nurofen® sense preguntar què està passant, i si hi ha dolor continuat hauríem de dispensar el més adequat fins que es pugui veure al metge, que receptarà el que cregui més convenient.
Ara bé, els medicaments de venda lliure solen publicitar-se en televisió, xarxes socials, etc. Aquesta publicitat es finança exclusivament a través de les vendes dels medicaments, d’aquí ve que els preus canviïn tan dràsticament respecte als medicaments que requereixen recepta mèdica, la publicitat de la qual al públic està prohibida. A més, les regles de finançament dels medicaments dins del Sistema Nacional de Salut empeny els preus a la baixa i, si afegim el finançament estatal dels medicaments a través de les receptes públiques, la diferència de preu entre un medicament de venda lliure i un medicament receptat per un metge del SNS és molt notòria. Però tots aquests són factors aliens a la nostra voluntat: quan un farmacèutic no dispensa alguna cosa
Lorena Crosa és llicenciada en Química i Farmàcia en la Universitat de la República (2000 – 2004). S’ha format com a professora tècnica de Química en l’Institut Normal d’Educació Tècnica (2004-2005). Compta amb estudis de postgrau en Ciències en la Universitat Camilo José Cela (2009) i posteriorment ha realitzat un segon grau de carrera de Farmàcia en la Universitat de Barcelona (2010 – 2013).
La seva experiència laboral s’ha centrat en el camp de la ciència, dins d’hospitals com a científica de laboratoris clínics (2005 – 2007), així com docent d’educació química en diferents universitats com el CEPRODIH i la Universitat de la República.
Després de llicenciar-se en la seva segona carrera de Farmàcia, va centrar la seva experiència en les oficines de farmàcia, a més de treballar com a consultora tècnica en empreses de la indústria farmacèutica.
En Farmàcies Ecoceutics, Lorena Crosa ha estat un membre actiu i de gran valor des de 2018 fins a l’actualitat, sent la responsable de continguts de l’empresa fent ús del seu expertise.